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Santé Canada approuve l'essai d'un agent antiobésité vendu sur ordonnance chez des adolescents présentant un embonpoint important. |
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Hoffmann-La Roche ltée a annoncé récemment le début d'un essai clinique visant à évaluer l'emploi de son agent antiobésité XenicalMC (orlistat) chez des adolescents québécois présentant un embonpoint. XenicalMC est le seul médicament pour adultes vendu sur ordonnance, approuvé par Santé Canada, qui réduit l'absorption des graisses alimentaires. Durant ce nouvel essai, on examinera l'innocuité et l'efficacité du traitement par XenicalMC associé à un régime hypocalorique chez des adolescents de 12 à 16 ans présentant un embonpoint.
Le Xenical MC
XenicalMC est un agent antiobésité sûr et efficace chez les patients adultes présentant un embonpoint ou une obésité. XenicalMC est le seul inhibiteur des lipases exerçant une action périphérique vendu sur ordonnance indiqué pour la perte pondérale, le maintien pondéral et la réduction du risque de reprise pondérale après une perte pondérale, lorsqu'il est associé à un régime hypocalorique. XenicalMC inhibe environ 30 % de l'absorption des graisses. Depuis sa commercialisation en 1998, plus de huit millions de traitements par XenicalMC ont été administrés à l'échelle mondiale.
Comparativement au traitement faisant appel uniquement à un régime, la perte pondérale résultant du traitement par XenicalMC a également entraîné une amélioration de nombreux facteurs de risque cardiovasculaire liés à l'obésité, tels que l'hypertension, l'hypercholestérolémie et le diabète.
L'obésité chez les adolescents canadiens
Selon les résultats d'une étude publiés dans le plus récent numéro du Journal de l'Association médicale canadienne (JAMC), le pourcentage d'enfants et d'adolescents canadiens souffrant d'embonpoint est en croissance. Ainsi, en 1996, ce taux était de 28,8 % chez les garçons et de 23,6 % chez les filles, soit une augmentation de 15 % dans chaque cas depuis 1981. La prévalence de l'obésité a plus que doublé durant cette période, passant de 5 % à 13,5 % chez les garçons et à 11,8 % chez les filles.
D'après les Drs Céline Huot, pédiatre-endocrinologue à l'Hôpital Sainte-Justine et Laurent Legault, pédiatre-endocrinologue à l'Hôpital de Montréal pour enfants, la prévalence de l'embonpoint chez les enfants et les adolescents augmente et la tenue de cet essai clinique est une étape positive en vue de trouver une solution efficace à ce problème.
L'essai, qui sera mené chez approximativement 450 patients canadiens et américains, aura lieu aux États-Unis dans 29 centres et, au Canada, dans 6 centres situés notamment à Vancouver, à Calgary, à Winnipeg, à Montréal et à Halifax. Durant toute la durée de l'essai, tous les participants recevront des conseils sur les modifications nutritionnelles et comportementales à adopter.
L'étude citée par le JAMC signale également qu'une masse corporelle excessive durant l'enfance et l'adolescence est associée à un risque accru d'embonpoint à l'âge adulte, ainsi qu'à une augmentation des taux de morbidité et de mortalité. De plus, le diabète de type II, l'hypercholestérolémie et l'hypertension sont de plus en plus fréquents chez les enfants présentant un embonpoint particulièrement important.
Source:
Hoffmann-La Roche ltée
Communiqué du 11 décembre 2000
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