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Les implants en gel de silicone ont été remplacés par les implants remplis de solution saline. |
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Les implants mammaires qui remplacent ou augmentent les tissus internes d'un sein de femme sont devenus de plus en plus communs depuis le début des années soixante. Les implants mammaires sont utilisés pour la reconstruction mammaire par suite d'une maladie ou d'un accident, pour corriger une malformation congénitale ou pour des raisons esthétiques. Un certain nombre de risques pour la santé, connus et inconnus, sont liés à l'utilisation des implants mammaires. Depuis les huit dernières années, beaucoup de recherches ont été effectuées sur la question. Des études menées par Santé Canada et d'autres organismes sont en cours.
Quels genres d'implants mammaires les femmes canadiennes peuvent-elles utiliser aujourd'hui?
Aujourd'hui, seuls les implants remplis de solution saline, y compris les implants doux et texturés, sont disponibles sur le marché canadien.
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En avril 1991, les implants à revêtement de polyuréthanne ont été retirés du marché par leurs fabricants. En janvier 1992, les inquiétudes quant aux risques possibles de fuites du gel de silicone contenu dans les implants ont eu pour conséquences un moratoire volontaire imposé sur leur utilisation.
À ce moment-là, le ministre de la Santé et du Bien-être social a demandé aux distributeurs canadiens d'implants contenant du gel de silicone de cesser volontairement la vente de ces produits.
Au moment du moratoire, en janvier 1992, plusieurs types d'implants mammaires étaient disponibles sur le marché canadien : les implants contenant du gel de silicone (un sac de silicone rempli de gel de silicone), les implants contenant une solution saline (un sac de silicone rempli d'eau salée), les implants à double ouverture (un sac interne rempli de gel de silicone à l'intérieur d'un sac externe rempli de solution saline ou vice versa). Les implants remplis de silicone étaient les plus utilisés à cause de leur texture plus «naturelle».
Les implants mammaires remplis de solution saline disponibles sur le marché canadien ont-ils tous été examinés par Santé Canada?
Non. Certains implants mammaires remplis de solution saline, actuellement en vente au Canada, étaient déjà sur le marché canadien avant que les exigences préalables à la commercialisation édictées dans la Partie V de l'ancien Règlement sur les instruments médicaux entrent en vigueur le 8 octobre 1982. Ces implants n'ont donc pas été soumis à l'examen préalable à la commercialisation. Les implants mammaires remplis de solution saline mis sur le marché après le 8 octobre 1982 ont dû subir une évaluation quant à leur innocuité et à leur efficacité avant de pouvoir être commercialisés.
Les implants remplis de gel de silicone seront-ils disponibles à nouveau dans l'avenir?
Pour qu'un implant rempli de gel de silicone puisse être vendu au Canada, le fabricant devra présenter une demande auprès de Santé Canada démontrant l'innocuité, la qualité et l'efficacité du produit. Jusqu'ici cela n'a pas été le cas.
Source:
Santé Canada
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